JSKDC10試験に参加した頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群患者において、リツキシマブ治療の中長期の効果を評価するための治験です。
この治験に参加するための条件は、年齢が2歳以上18歳未満で、男性でも女性でも参加できます。ただし、JSKDC10試験に参加していて、頻回再発型やステロイド依存性ネフローゼ症候群の患者である必要があります。また、以前にこの研究に参加しないという申し出があった患者は除外されます。
この治験は、頻繁に再発する腎臓の病気について調べるものです。治験のタイプは観察研究で、主な評価方法は再発しない期間を調べることです。また、再発の有無や再発率、病気の進行の有無、治療方法の追加なども調べます。血液検査も行い、治療の効果を評価します。
観察研究
無再発期間
(1) 再発の有無
(2) 再発率(回/観察人年)
(3) 頻回再発もしくはステロイド依存性ネフローゼ症候群、ステロイド抵抗ネフローゼ症候群への移行の有無
(4) 追加免疫抑制剤やリツキシマブ治療の有無
(5)血清IgG値
情報なし:
利用する薬品情報はありません
神戸大学
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
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