その他
健康な成人におけるアミノ酸の安全な摂取量を調べる研究 - プラセボ対照比較試験 (AJI-2022VLIT-S1)
目的
この治験は、健康な成人に対して特定のアミノ酸の安全な摂取量を調べるための研究であり、ランダム化された二重盲検のプラセボ対照比較試験で行われます。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性
20歳以上
60歳以下
選択基準
20歳以上60歳未満の健康な男性の方
研究の目的と内容を理解し、文書による同意が得られた方
除外基準
腸疾患を持つ方
循環器系疾患の既往がある方
糖尿病を持つ方
心臓、肝臓、腎臓に疾患がある方（他の疾患の合併症を含む）
呼吸器系疾患を持つ方
がん、結核などの重篤な疾患の治療中、または既往がある方
分岐鎖アミノ酸の先天性代謝異常症の方
試験責任医師が研究参加に不適当と判断した方
腸疾患を持つ方
循環器系疾患の既往がある方
糖尿病を持つ方
心臓、肝臓、腎臓に疾患がある方（他の疾患の合併症を含む）
呼吸器系疾患を持つ方
がん、結核などの重篤な疾患の治療中、または既往がある方
分岐鎖アミノ酸の先天性代謝異常症の方
試験責任医師が研究参加に不適当と判断した方
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に、アミノ酸の摂取量と臨床検査値の関係や、有害事象の発現数を調べる研究です。比較のために、プラセボ（偽薬）も使用します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
本研究で評価したアミノ酸毎に、各摂取用量での臨床検査値をプラセボと比較評価する。
第二結果評価方法
本研究で評価したアミノ酸毎に、各摂取用量での有害事象（臨床検査値を除く）の発現数をプラセボと比較評価する。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人花音会みうらクリニック
大阪府大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4階
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