企業治験
日本人と白人の健康な成人を対象とした、KC-8025の薬の効果を調べる試験（第1段階）
目的
「KC-8025」という薬の臨床試験を、日本人と白人の健康な成人を対象に行うことが目的です。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
50歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上50歳以下の方
スクリーニング時の体重が45 kg以上100 kg以下の方
スクリーニング時のBMIが18 kg/m2以上30 kg/m2未満の方
除外基準
中枢神経疾患、心疾患、循環器系、呼吸器系、血液・造血機能系、消化管系、肝・腎機能、甲状腺機能、脳下垂体機能、副腎機能等の障害又は既往を有し、治験の実施が被験者の安全性確保上問題があると治験責任（分担）医師が判断した方
CYP2C9遺伝子多型の表現型がPoor Metabolizerに該当する方
薬物動態に影響を及ぼす可能性があると治験責任（分担）医師が判断した外科手術の既往又は内科的疾患を有する方
治験薬投与前72時間以内にフラノクマリン類を多く含む柑橘類（グレープフルーツ、文旦、ダイダイ等）又はこれらを含む飲食物を摂取した方
治験薬投与前12週（84日）以内（女性方については治験薬投与前16週（112日）以内）に400 mL以上の採血（献血等）、治験薬投与前4週（28日）以内に200 mL以上の採血（献血等）又は2週（14日）以内に成分献血をした方、あるいは本治験の予定採血量を合わせて年間総採血量が1200 mL（女性方については800 mL）を超える方
治験薬投与前16週（112日）以内に他の治験薬（既承認成分の治験薬は治験薬投与前12週（84日）以内）の投与を受けた方
薬剤に対するアレルギーの罹患又は既往がある並びにその他の特異な体質（アルコール過敏症等）の方
薬物依存症（麻薬・覚せい剤・向精神薬等）又はアルコール依存症の方及びそれらの経験を有する方
スクリーニング時の尿中乱用薬物検査で陽性を示した方
スクリーニング時の12誘導心電図で、臨床的に重要な心電図異常を有すると治験責任（分担）医師が判断した方
スクリーニング時の免疫学的検査（HIV抗原・抗体、HBs抗原、HCV抗体、梅毒）で陽性を示した方
入院日のSARS-Cov2検査で陽性を示した方
中枢神経疾患、心疾患、循環器系、呼吸器系、血液・造血機能系、消化管系、肝・腎機能、甲状腺機能、脳下垂体機能、副腎機能等の障害又は既往を有し、治験の実施が被験者の安全性確保上問題があると治験責任（分担）医師が判断した方
CYP2C9遺伝子多型の表現型がPoor Metabolizerに該当する方
薬物動態に影響を及ぼす可能性があると治験責任（分担）医師が判断した外科手術の既往又は内科的疾患を有する方
治験薬投与前72時間以内にフラノクマリン類を多く含む柑橘類（グレープフルーツ、文旦、ダイダイ等）又はこれらを含む飲食物を摂取した方
治験薬投与前12週（84日）以内（女性方については治験薬投与前16週（112日）以内）に400 mL以上の採血（献血等）、治験薬投与前4週（28日）以内に200 mL以上の採血（献血等）又は2週（14日）以内に成分献血をした方、あるいは本治験の予定採血量を合わせて年間総採血量が1200 mL（女性方については800 mL）を超える方
治験薬投与前16週（112日）以内に他の治験薬（既承認成分の治験薬は治験薬投与前12週（84日）以内）の投与を受けた方
薬剤に対するアレルギーの罹患又は既往がある並びにその他の特異な体質（アルコール過敏症等）の方
薬物依存症（麻薬・覚せい剤・向精神薬等）又はアルコール依存症の方及びそれらの経験を有する方
スクリーニング時の尿中乱用薬物検査で陽性を示した方
スクリーニング時の12誘導心電図で、臨床的に重要な心電図異常を有すると治験責任（分担）医師が判断した方
スクリーニング時の免疫学的検査（HIV抗原・抗体、HBs抗原、HCV抗体、梅毒）で陽性を示した方
入院日のSARS-Cov2検査で陽性を示した方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。参加者は、日本人や白人の健康な成人です。治験のフェーズは1で、薬の動きや安全性を調べるために、薬を服用してもらいます。治験の目的は、薬の効果や安全性を確認することです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KC-8025
販売名
なし
実施組織
医療法人相生会 墨田病院
東京都文京区本駒込2丁目28-8
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。