
この治験の目的は、特定の肝臓のがん患者に対して、肝臓の手術とリンパ節の切除を行う方法が、肝臓の手術だけを行う方法よりも患者の生存期間を長くできるかどうかを調べることです。具体的には、以下の点を評価します: 1. 主な評価:患者がどれだけ長く生きられるか(全生存期間)。 2. 副次的な評価:がんが再発しない期間や、再発した場合の場所。 3. 安全性の評価:治療に伴う副作用や手術の時間、出血量、手術後の合併症、入院日数、早期の死亡率など。 この研究は、より効果的な治療法を見つけるために行われています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上85歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 1. **手術に関する条件**: - 手術の前に行う検査で、手術を受けるのに問題がないと診断されていること。 - 残っている肝臓の機能が十分であることが確認されていること。 2. **健康状態**: - 手術の1週間前に、以下の条件をすべて満たしていること: - 体力が良好(PSが0または1)。 - 38度以上の熱がない。 - 白血球の一種である好中球の数が1500以上。 - 血小板の数が10万以上。 - 総ビリルビンの値が3.0以下。 3. **画像検査**: - 手術の56日以内に行った画像検査で、がんが他の場所に転移していないこと(M0)と、手術でがんを完全に取り除けると診断されていること(R0またはR1)。 ### 参加できない人 以下の条件に該当する方は参加できません: 1. 過去にリンパ節の手術を受けたことがある方。 2. 肝内胆管癌に対して手術前に化学療法を受けたことがある方。 3. 他の種類の肝臓がんや転移性のがんの病歴がある方。 4. 治療中の他のがんがある方(特定の条件を除く)。 5. 中等度以上の腹水や胸水がある方。 6. 肝性脳症の既往がある方。 7. 最近28日以内に消化管出血や喀血があった方。 8. 感染症にかかっている方(ウイルス性肝炎は除く)。 9. HIV陽性の方。 10. 登録時に38度以上の熱がある方。 11. 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中の女性や、パートナーが妊娠を希望している男性。 12. 精神的な問題があり、治験に参加するのが難しいと判断される方。 13. ステロイドや免疫抑制薬を使っている方。 14. 重い病気(心不全、腎不全など)がある方。 15. 糖尿病がうまくコントロールできていない方。 16. 最近心臓の問題があった方。 17. 最近脳の血管障害があった方。 18. 特定の心臓病がある方。 19. 肺に重い病気がある方。 20. 特定の薬を常に使っている方。 21. 食事を口から取れない方。 22. その他、研究者が参加に不適当と判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認することが大切です。もし不明な点があれば、いつでも質問してください。
治験についての説明をわかりやすくしますね。 **治験の目的と内容** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「介入研究」と呼ばれるタイプで、患者さんに新しい治療を受けてもらい、その効果を調べます。 **治験の段階** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法がすでに他の段階で効果が確認されていて、より多くの人に試してもらう段階です。 **対象となる病気** この治験では、「切除可能なClinical N0肝内胆管癌」という病気を持つ患者さんが対象です。これは、肝臓の中にできる特定の種類の癌で、手術で取り除くことができる状態のものを指します。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 患者さんがどれくらい長く生きられるか(全生存期間)を調べます。 2. **第二の評価方法**: - 患者さんが治療後、再発せずにどれくらいの期間過ごせるか(無再発生存期間)を調べます。 - 再発した場合、どの部位に再発するかを調べます。 この治験は、患者さんの治療に役立つ新しい情報を得るために行われています。参加することで、あなた自身の健康に貢献できるかもしれませんし、将来の患者さんのためにも重要な役割を果たすことになります。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
京都大学医学部付属病院
京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。