特定臨床研究

治験のタイトルを医療に詳しくない人が理解できるように変換すると、以下のようになります。 「新しい非接触型技術を使った肝臓手術のための研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、肝臓の手術中に特別なソフトウェアを使って、切除した部分と残った部分の血流の状態を調べることです。これにより、手術の安全性や効果を向上させる方法を探っています。

対象疾患


肝内胆管癌
肝細胞癌
転移性
肝腫瘍
肝細胞
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上である。
本試験登録前に試験内容の十分な説明が行われた後、患者本人から文書による同意が得られている。
ECOG performance status(PS)が0、1のいずれかである。
低侵襲(腹腔鏡またはロボット支援)解剖学的肝切除術を予定している。
ICG(インドシアニングリーン)を用いた区域間同定法を予定している。
主要臓器機能が保たれており、担当医が全身麻酔可能と判断する。

除外基準

ヨード過敏症の既往歴のある患者
インドシアニングリーンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
肝切除の既往がある患者
重篤な過敏症の既往を有する者
その他、担当医師が不適当と判断した者
ヨード過敏症の既往歴のある患者
インドシアニングリーンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
肝切除の既往がある患者
重篤な過敏症の既往を有する者
その他、担当医師が不適当と判断した者

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法や薬の効果を調べるために行われます。具体的には、肝臓に関する病気(肝細胞癌や肝内胆管癌、転移性肝腫瘍など)を対象にしています。 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するためのものです。 治験の目的は、特定の手術(グリソン切離)を行った後に、ある薬(リズミル)がどのくらい効果的に働くかを評価することです。具体的には、手術後にリズミルがどれだけ正確に脈波を識別できるかを調べます。 また、手術中や手術後に起こる可能性のある合併症や有害事象についても観察します。特に、手術後7日以内にどのような問題が起こるかを確認します。 この治験に参加することで、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんの治療に役立つ情報が得られるかもしれません。治験の内容や目的について、何か質問があればお気軽に聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地

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