観察研究
高尿酸血症で腎機能が低下した患者におけるドチヌラドの使用実態調査：後ろ向き観察研究
目的
高尿酸血症患者の腎機能低下に対するドチヌラドの使用状況を調査するための治験です。後ろ向き観察研究と呼ばれる方法で行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、高尿酸血症という病気を持つ人を対象に行われます。治験の目的は、ドチヌラドという薬の効果を調べることです。治験のフェーズはフェーズ4で、観察研究と呼ばれるタイプの研究です。主な評価方法は、ドチヌラドを投与してから12ヶ月後に、血液中の尿酸値が6.0mg/dL以下になる割合を調べます。また、投与後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月の尿酸値や腎機能の変化も調べます。治験に参加する人は、腎機能がG1～G5の範囲内にある高尿酸血症患者です。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ドチヌラド投与開始後12ヶ月時の血清尿酸値 6.0mg/dL以下達成割合
第二結果評価方法
1)ドチヌラド投与開始後3ヶ月，6ヶ月，12ヶ月時の血清尿酸値 6.0mg/dL以下達成割合，7.0mg/dL以下達成割合（主要評価項目にかかる評価は除く）
2)ドチヌラド投与開始後3ヶ月，6ヶ月，12ヶ月における血清尿酸値とその変化（率・量）
3)ドチヌラド投与開始後3ヶ月，6ヶ月，12ヶ月時のeGFRとその変化（率・量）
4)ドチヌラド投与開始前後各12ヶ月間の血清尿酸値
5)ドチヌラド投与開始前後各12ヶ月間のeGFR
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ドチヌラド
販売名
ユリス®錠 (URECE® Tablets)
実施組織
大阪府済生会中津病院
大阪府大阪市北区芝田二丁目10番39号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。