
治験の目的は、胆道が閉塞している治療が難しい胆道癌の患者さんに対して、標準的な治療法に新しい治療法を加えることで、どちらがより効果的かを調べることです。具体的には、ゲムシタビンとシスプラチンという薬に免疫療法を組み合わせた治療に、内視鏡を使ったラジオ波焼灼療法を加えた場合の効果を比較します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在進行中のフェーズは「フェーズ3」と言い、これは新しい治療法が実際に効果があるかどうかを大規模に確認する段階です。 対象となる病気は「切除不能胆道癌」というもので、これは手術で取り除くことができない胆道のがんです。この治験では、患者さんの病気の進行をどれだけ抑えられるかを評価します。具体的には、病気が悪化しない期間を「無増悪生存期間」と呼び、これが主要な評価ポイントです。 また、治験では他にもいくつかの重要な結果を見ます。例えば: - **全生存期間**:患者さんが治療を受けてからどれくらい生きられるか。 - **全奏効率**:治療によってどれくらいの患者さんにがんが改善したか。 - **奏効持続期間**:治療によって改善した状態がどれくらい続くか。 - **再胆道閉塞までの期間**:治療後に再び胆道が詰まるまでの時間。 - **重篤な有害事象の発生割合**:治療によってどれくらいの患者さんに深刻な副作用が出たか。 - **RFAの合併症発生割合**:特定の治療法(RFA)によってどれくらいの合併症が起きたか。 - **GCIの副作用発生割合**:別の治療法(GCI)による重い副作用の発生割合。 この治験は、患者さんにとって新しい治療法がどれだけ効果的で安全かを知るために非常に重要です。もし何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね。
介入研究
無増悪生存期間
全生存期間(OS: overall survival)
全奏効率(ORR:overall response rate)
奏効持続期間(DOR)
再胆道閉塞までの期間(TRBO)
重篤な有害事象(SAE: severe adverse event)発生割合
RFAの合併症発生割合
GCIの副作用発生割合(CTCAEver5.0 Grade3以上)
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ゲムシタビン、シスプラチン、デュルバルマブ、ペムブロリズマブ
ジェムザール注射用(先発品)、ゲムシタビン注射用、ゲムシタビン点滴静注液(後発品)、ランダ注(先発品)、シスプラチン注、シスプラチン点滴静注、シスプラチン点滴静注液(後発品)、イミフィンジ点滴静注(先発品)、キイトルーダ点滴静注(先発品)
和歌山県立医科大学附属病院
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。