組織検査または細胞診検査で、小細胞肺癌、神経内分泌癌または肉腫様癌の成分を含む腫瘍と確認された方

トポイソメラーゼIを標的とする薬剤（化学療法またはADCを含む）による治療を受けたことがある方

ドセタキセルによる治療を受けたことがある方

初回投与前3ヵ月以内に、がんを治す目的の放射線療法を受けた方

無作為化前2年以内に、別のがんにかかったことがある方。ただし、黒色腫以外の皮膚癌、子宮頚部上皮内癌、限局性前立腺癌、非浸潤性乳管癌、甲状腺乳頭癌など、治すための治療を受けた早期のがん（上皮内癌またはステージIの腫瘍）は除きます

免疫療法によるグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）があった方

繰り返し排液する必要がある、コントロールできていない胸水、心臓の周りの液体貯留または腹水がある方

脊髄が圧迫されている方、または臨床的に活動性の中枢神経系転移（未治療または症状がある転移、あるいは症状を抑えるためにコルチコステロイドまたは抗痙攣薬が必要な転移）もしくは癌性髄膜炎がある方。ただし、脳転移に対する治療（全脳放射線療法や定位脳放射線療法など）を受けた方は、4週間以上状態が安定し、脳転移の進行を示す画像所見がなければ、参加できる場合があります

肺の病気などにより、臨床的に重要な肺障害が現在ある、または過去にあった方。これには、もともとの肺の病気（例：初回投与前3ヵ月以内の肺塞栓症、重度の喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患、間質性肺炎、じん肺症、薬剤性肺臓炎）、肺に影響する可能性のある自己免疫疾患・結合組織病・炎症性疾患（関節リウマチ、シェーグレン症候群、サルコイドーシスなど）、薬剤性肺毒性の疑いの発見や管理を妨げる可能性のある肺全摘除の既往、または6ヵ月以内の放射線肺臓炎の既往が含まれますが、これらに限りません

コントロール不良の心臓または脳血管の症状・病気がある方。これには、NYHA分類II以上の心不全または左室駆出率（LVEF）50%未満、不安定狭心症、6ヵ月以内の心筋梗塞または脳卒中（ラクナ梗塞、軽度の脳虚血、一過性脳虚血発作を除く）、コントロール不良の不整脈（Fridericia式で算出したQTc間隔470 ms以上を含む）、積極的な治療後も収縮期血圧が150 mmHgを超えるおよび／または拡張期血圧が100 mmHgを超えるコントロール不良の高血圧が含まれますが、これらに限りません

無作為化前2週間以内に、抗生物質の静脈内投与が必要な活動性の全身性感染症にかかった方

無作為化前2週間以内に、中等度または強力なCYP2D6もしくはCYP3A阻害剤または誘導剤を使用した方

無作為化前2週間以内に、全身性コルチコステロイド（prednisone 10 mg/日超または同等量の類似薬）または他の免疫抑制剤の投与を受けた方。ただし、外用、点眼、関節内、鼻腔内または吸入のコルチコステロイド、および造影剤などに対する短期間の予防的なコルチコステロイド使用は除きます

活動性の自己免疫疾患がある、または自己免疫疾患が疑われる方。ただし、自己免疫に関連する甲状腺機能低下症があり甲状腺ホルモン補充療法を受けている方、およびインスリン療法でコントロールされている1型糖尿病の方は参加できます

無作為化前4週間以内に、生ワクチンまたは弱毒生ワクチンの接種を受けた方

高分子タンパク質製剤またはモノクローナル抗体によるアナフィラキシーが確認されている方、または治験薬の成分のいずれかにアレルギーがある方

活動性の結核がある方

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性、その他の後天性または先天性免疫不全症を含む免疫不全の既往がある方、または臓器移植を受けたことがある方

活動性のB型肝炎ウイルス（HBV）感染もしくはC型肝炎ウイルス（HCV）感染、またはHBVとHCVの重複感染がある方。ただし、スクリーニング時にHBs抗原またはHBc抗体が陽性の場合はHBV-DNA検査を受け、結果が500 IU/mL未満、2500コピー/mL未満またはULN未満であれば参加できる場合があります。HBV-DNAが検出された方は、治験中に抗HBV核酸アナログ製剤による治療を受けることに同意する必要があります。HCV抗体が陽性の場合はHCV-RNA検査を受け、結果がULN未満であれば参加できる場合があります。HBs抗原またはHBc抗体とHCV抗体の両方が陽性の方は参加できません

臨床所見、臨床検査値の異常、またはその他の理由により、治験責任（分担）医師がこの治験への参加に適さないと判断した方