非特定臨床研究
頭頸部がん患者の嚥下圧変化について、高精度マノメトリーを使った化学放射線療法後の探索研究
目的
頭頸部癌患者の治療後の嚥下障害を研究するために、治療終了後3カ月と12カ月の嚥下圧を測定し、変化を検討して頸部軟部組織の進行を評価する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、頭頸部扁平上皮癌と診断され、初回の化学放射線治療を完了して、再発や転移がなく、自分自身の意思で参加に同意できる患者です。ただし、嚥下機能低下がある、他の頭頸部癌や食道癌の既往がある、キシロカインアレルギーの既往がある、妊娠中または授乳中、重篤な心疾患やB型肝炎などの病歴がある、鼻腔から機器を挿入できないなど、いくつかの条件を満たさない場合は参加できません。
治験内容
この治験は、頭頸部癌の治療方法について研究するものです。治療には化学放射線療法が使われます。治療が終わった後、3カ月と12カ月の時点で、患者さんの嚥下圧を測定します。嚥下圧とは、食べ物を飲み込む力のことです。上咽頭、中下咽頭、頸部食道の3つの部位で測定し、変化量や変化率を評価します。また、嚥下内視鏡検査や嚥下造影検査、Blowing time ratio、EAT-10といった検査も行います。副作用についても調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
化学放射線療法終了後3カ月時点と12カ月時点における嚥下圧を測定して、その測定値を記述する。2点間の変化量・変化率（上咽頭、中下咽頭、頸部食道に分けて解析する）を評価する。
第二結果評価方法
嚥下内視鏡検査
嚥下造影検査
Blowing time ratio
EAT-10
Adverse event information
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
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