治験の目的は、通常の治療が効果がない頭頸部がん患者に対して、新しい放射線治療の安全性と効果を調査することです。
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢: 20歳以上の男性・女性 - 選択基準: 1) 特定のがんが診断されている患者 2) 標準的な治療が難しいと判断された患者 3) 過去に頸部への放射線治療を受けていない患者 - 除外基準: 遠隔転移を有する患者は参加できません。
この治験は、頭頸部がんを対象としたフェーズ2の介入研究です。主要な結果評価方法は局所領域無増悪期間であり、第二の結果評価方法には奏功率や様々な有害事象の発生率、生存期間、QOL(生活の質)の変化などが含まれます。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を評価することです。
介入研究
局所領域無増悪期間
奏功率、各Grade急性期非血液毒性有害事象発生割合、晩期有害事象発生割合、局所領域無増悪生存期間、無増悪生存期間、全生存期間、局所領域無増悪率・局所領域無増悪生存率・無増悪生存率・全生存率(6ヶ月・1年・2年)、QOL(EORTC QLQ-C30、QLQ-HN43変化量)、照射野外局所再発割合、照射野外頸部リンパ節転移再発割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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