非特定臨床研究

軽い認知機能の問題を持つ睡眠時無呼吸症候群の患者に対する持続的な呼吸サポートの効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、MCI(軽度認知障害)やOSAS(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の患者に対して、CPAP(持続陽圧呼吸療法)がどれほど効果的かを調べることです。つまり、この治験では、特定の病気を持つ人たちにCPAPが役立つかどうかを確認しています。

対象疾患


睡眠時無呼吸症候群
軽度認知機能障害
認知機能障害
睡眠時無呼吸
認知機能

参加条件


募集中

治験に参加するための条件をわかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 50歳以上の方 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 1. **年齢**: 50歳以上であること。 2. **睡眠時無呼吸症候群(OSAS)**: 特別な検査(ポリソムノグラフィーや簡易モニター)で、睡眠中に呼吸が止まる回数が一定以上(AHI≧20またはAHI≧40)と診断された方。 3. **軽度認知障害(MCI)**: 主治医が特定の基準に基づいて、軽度認知障害と診断した方。 4. **治療のサポート**: CPAPという治療法を受けられると主治医が判断し、家族や同居の方が治療をサポートできること(週に3回以上、直接会うか電話で連絡が取れること)。 5. **同意**: 研究に参加することについて十分な説明を受け、理解した上で、本人または代理の方が書面で同意すること。 ### 参加できない人 1. **重度の睡眠時無呼吸**: 簡易検査やポリソムノグラフィーで、呼吸が止まる回数が60回以上の方。 2. **精神疾患**: うつ病や統合失調症などの精神的な病気がある方。 3. **せん妄**: 意識が混乱している状態の方。 4. **パーキンソン病**: この病気を持っている方。 5. **内科的疾患**: 認知機能に影響を与える病気(例えば、甲状腺の病気や重度の糖尿病など)を持っている方。 6. **てんかん**: この病気を持っている方。 7. **脳の病気**: 脳腫瘍や大きな脳梗塞などの病気がある方。 8. **認知症の治療**: 最近3ヶ月以内に認知症の薬を新しく処方されたり、量が変わった方。 9. **アルコールの問題**: 過度の飲酒歴やアルコール依存症の方。 10. **視覚や聴覚の障害**: 日常生活に支障が出るほどの高度な視覚や聴覚の障害がある方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬を使って、その効果を調べるものです。現在進められているのは「フェーズ3」という段階で、これは新しい治療法が実際にどれくらい効果があるのか、より多くの人に試してもらう段階です。 対象となるのは、「軽度認知機能障害」と「睡眠時無呼吸症候群」という2つの状態を持っている方です。軽度認知機能障害は、物忘れが増えたり、集中力が低下したりする状態で、睡眠時無呼吸症候群は、眠っている間に呼吸が止まってしまうことがある病気です。 この治験では、主に以下のことを調べます: 1. **主要な評価方法**:治験開始から6ヶ月後に、参加者の認知機能を測るテスト(MoCA-Jという日本語版のテスト)を行い、その結果がどのように変わったかを見ます。 2. **第二の評価方法**:さらに、6ヶ月後と12ヶ月後に、認知機能や睡眠の質、生活の質(QOL)についての検査を行い、どのように変わったかを調べます。また、認知症が発症したかどうか、睡眠中の脳波や脳の血流、腸内の細菌の状態や代謝物の変化も調べます。 この治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを明らかにし、将来的に多くの人々の役に立つことです。もしご興味があれば、ぜひ参加をご検討ください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


岡山大学学術研究院医歯薬学域

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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