手術・手技

食道焼灼治療における出力設定の比較研究:90Wと60Wの安全性と有効性

治験詳細画面

目的


焼灼治療の出力を60Wと90Wに分けて比較し、有効性と安全性を調査する。有効性は肺静脈隔離の成功率や食道への影響を調査し、安全性は合併症や食道障害、胃の動きの低下を比較する。

対象疾患


心房細動

参加条件


募集前

下限なし

上限なし

選択基準

心房細動に対して初回の高周波カテーテルアブレーション治療を高周波で行う方

除外基準

左室駆出率35%以下の方
左房径55mm以上の方
3年以上持続する長期持続性心房細動の方
弁膜症術後(カテーテル治療を含む)の方
Maze手術後の方
重症の弁膜症の方
食道静脈瘤の既往がある方
活動性の悪性腫瘍がある方
左室駆出率35%以下の方
左房径55mm以上の方
3年以上持続する長期持続性心房細動の方
弁膜症術後(カテーテル治療を含む)の方
Maze手術後の方
重症の弁膜症の方
食道静脈瘤の既往がある方
活動性の悪性腫瘍がある方

治験内容


治験内容は、心房細動という病気に対する新しい治療法を研究する介入研究です。主な評価方法は、食道に残るGap(隙間)の割合を調べることです。また、食道関連の合併症(食道の粘膜障害や胃の運動障害)の発生率や、周回隔離後のGapの残存率、周回通電にかかる時間、そして4週間以内に発生する合併症の割合も調査します。治験の結果によって、心房細動の治療法に新しい知見が得られることが期待されています。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


済生会熊本病院

熊本県熊本市南区近見5丁目3番1号

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