企業治験
ピルトブルチニブの長期安全性調査
目的
この治験の目的は、ピルトブルチニブという薬の長期的な安全性を評価することです。
対象疾患
非ホジキンリンパ腫
慢性リンパ性白血病
ホジキンリンパ腫
リンパ腫
白血病
参加条件
募集前
参加条件は、18歳以上の男性または女性であれば参加できます。ただし、ピルトブルチニブを評価する臨床試験にすでに参加している方のみが対象となります。現在妊娠中の方や、試験中または試験薬の最終投与から30日以内に妊娠を予定している方、試験中または試験薬の最終投与から1週間以内に授乳を予定している方は除外されます。
治験内容
この治験は、慢性リンパ性白血病や非ホジキンリンパ腫という病気を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法がどれだけ安全かを調べることです。治験に参加する人たちが治療を受けた後に、重度の副作用がどれだけ起こるかを調べます。治験はフェーズ4という段階で行われており、すでに治療法が確立されている段階で行われています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
グレード3以上のtreatment-emergent AEを発現した参加者の割合 [期間: 試験薬の初回投与日（Study Day 1）から試験薬の最終投与日後の30日間（+ 7日間の許容期間）又は新規の抗がん剤治療を開始した日のいずれか早い日までの期間
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
ピルトブルチニブ
販売名
ジャイパーカ錠
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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