ECOG Performance Status（全身状態の指標）が0～2の方

組織検査で前立腺の腺がんと確認された方（神経内分泌型や導管内サブタイプなど、その他の組織型の方は対象外）

第Ib相では、タキサン系化学療法を受けたことがある場合、前治療は1ラインまでの方。第II相では、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）に対してタキサン系化学療法を受けた方は対象外（転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）に対して受けた場合は可）

治験実施計画書に従い、承認済みのPSMA画像診断薬を使った検査でPSMA-PET陽性病変があり、治験依頼者による中央読影で参加可能と判断された方

テストステロン値が去勢レベル（< 50 ng/dL）の方、またはアンドロゲン遮断療法（ADT）を併用している方

mCRPCと診断され、直近の治療として、mHSPCまたはそれ以前の病期に対するARPIを使用している間に、以下のいずれか1つ以上の方法で病気の進行が確認された方（2種類以上のARPIで進行していないこと）。血清または血漿PSA値による進行は、1週間以上の間隔をあけて測定したPSA値が2回上昇することとし、開始値は2.0 ng/mL以上とする。ただし、確認されたPSA値の上昇だけが進行を示す場合は、PCWG3ガイドラインに基づき開始値は1.0 ng/mL以上とする。軟部組織病変の進行は、PCWG3改変版RECIST第1.1版に基づいて確認する（Eisenhauer et al 2009、Scher et al 2016）。骨病変の進行は、新たな病変が2つ確認されることとし、骨スキャンで陽性の場合にのみ骨転移病変があると判断する（PCWG3の基準、Scher et al 2016）