企業治験
骨髄異形成症候群患者に対する新薬ASTX030の効果を調べる第一段階の試験
目的
この治験は、AZAという薬剤を注射するのと同じ効果を持つAZAの経口投与製剤とCED錠の適切な投与量を調べることを目的としています。
対象疾患
骨髄異形成症候群
参加条件
募集中
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、特定の血液の病気（MDS）で診断された人で、治療がうまくいかないか、あるいは治療法がない人、または特定の治療を受けている人に限られます。また、肝臓や腎臓、呼吸器などの臓器の機能が適切で、3ヶ月以上生きることが期待できる人で、治験に参加する前に同意書に署名して同意している人が対象です。一方、治験に参加できない人は、過去に治療を受けた人や、他の病気を持っている人、妊娠中または授乳中の女性、性的活動をしている人などが含まれます。また、治験責任者または医師が不適切と判断した人も参加できません。
治験内容
治験のフェーズは、治療法の開発の段階を表しています。この治験はフェーズ1で行われています。対象疾患は、骨髄異形成症候群という病気です。治験の主要な結果評価方法は、AZAという薬剤を注射する方法と、AZAを飲む方法、そしてCED錠という薬剤を併用する方法を比較することです。これをAUC比と呼びます。治験の目的は、より効果的な治療法を開発することです。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ASTX030
販売名
なし
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都港区港南二丁目16番4号
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