この治験は、luspaterceptという薬の長期的な安全性を、以前に同じ薬を試験したことのある人を対象に調べるもので、急性骨髄性白血病や他の悪性腫瘍・前悪性病変への影響を評価することを目的としています。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、骨髄異形成症候群又は骨髄線維症に伴う貧血の治療法を調べるものです。治験のフェーズは3で、治療に使われる薬剤の安全性や効果を調べるために行われます。主要な評価方法は、治療中に起こった有害事象の種類や頻度、治療と有害事象の因果関係、病気が悪化してしまった人の数や割合、他の病気が発生した人の数や割合などです。また、第二の評価方法として、治療を受けてから死亡するまでの期間や、治療中に骨髄に異常が見られた人の数や割合も調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
有害事象の種類、発現頻度及び重症度、治療下で発現した有害事象とluspaterceptとの因果関係、High/Very HighリスクのMDS又はAMLに移行した被験者の数及び割合、他の悪性腫瘍/前悪性病変を発現した被験者の数及び割合
登録から原因を問わない死亡までの期間、治療下でEMH巣を発現した被験者の数及び割合
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
luspatercept
Reblozyl (欧米及びアジア)
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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