発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)を対象とする iptacopan(LNP023)の第 II相及び第 III相試験を完了した PNH患者を対象として iptacopanの長期安全性及び忍容性を評価する,非盲検,多施設共同,ロールオーバー継続投与プログラム(REP)
治験
目的
基本情報
同じ対象疾患の治験
(4件)- ・発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてBCX9930経口単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化・二重盲検・多施設共同・プラセボ対照・並行群間比較試験(REDEEM-2)
- ・C5阻害剤による治療で効果不十分な発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてBCX9930経口単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化・非盲検・多施設共同・並行群間比較試験(REEDEM-1)
- ・臨床的に血管外溶血(EVH)を示す発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象とした補体C5阻害薬(Eculizumab又はRavulizumab)へ追加投与するDanicopan(ALXN2040)の第3相試験
参加条件
性別
男性・女性
年齢
18歳 以上上限なし
選択基準
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
Iptacopan
販売名
なし
組織情報
同じ対象疾患の治験
(4件)- ・発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてBCX9930経口単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化・二重盲検・多施設共同・プラセボ対照・並行群間比較試験(REDEEM-2)
- ・C5阻害剤による治療で効果不十分な発作性夜間ヘモグロビン尿症患者を対象としてBCX9930経口単剤療法の有効性、安全性および忍容性を評価する無作為化・非盲検・多施設共同・並行群間比較試験(REEDEM-1)
- ・臨床的に血管外溶血(EVH)を示す発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)患者を対象とした補体C5阻害薬(Eculizumab又はRavulizumab)へ追加投与するDanicopan(ALXN2040)の第3相試験