企業治験
脂肪肝治療薬NNC0194-0499とセマグルチドの併用療法が非アルコール性脂肪肝炎患者に有効かどうかを検討する試験：プラセボ対照試験(NN9500-4656)
目的
この治験は、肝線維化の進行したNASH患者に対して、新しい薬剤と既存の薬剤を併用した治療が肝線維化に対してどのような効果があるかを調べるものです。
対象疾患
非アルコール性脂肪肝炎
脂肪肝
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、肝臓の病気であるNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）の診断がついている人、または肝臓の線維化が進んでいる人、または肝臓の炎症が進んでいる人で、アルコールの過剰摂取や依存症がない人が対象です。ただし、B型肝炎、C型肝炎、HIVなどの他の肝臓の病気がある人、または胃や食道の静脈瘤がある人、肝性脳症や腹水などの合併症がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、非アルコール性脂肪肝炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、主な目的は、肝臓の線維化を改善することで、NASHという病気の悪化を防ぐことです。また、第二の目的は、NASH自体が消失することです。治験薬を投与することで、どの程度の有害事象が発生するかも調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NNC0194-0499, NNC0174-0833, セマグルチド
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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