STN1012600 の開放隅角緑内障又は高眼圧症を対象とした長期投与試験

治験

目的

開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象に、STN1012600点眼液0.002%単剤又はチモロール点眼液0.5%併用時の安全性及び眼圧下降作用を52週間にわたって評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

・ 18歳以上・ 両眼とも開放隅角緑内障もしくは高眼圧症と診断されている、又は、片眼が開放隅角緑内障、もう一方の眼が高眼圧症と診断されている・ 両眼とも矯正視力においてLog MAR視力が0.6以下(小数視力が0.3以上)


除外基準

活動性の重度の外眼部疾患、眼あるいは眼瞼の炎症又は感染症を有する・ 重症な眼外傷の既往を有する・ 眼底の確認が困難な疾患を有する・ 治験薬又は治験に関連する検査/薬剤の成分に対し、アレルギー又は過敏症を有する、もしくは禁忌である・ 眼圧下降を目的とした眼手術の既往を有する。・ 角膜屈折矯正手術の既往を有する・ 妊婦、授乳中、妊娠している可能性(例えば妊娠検査が陽性)がある、又は治験期間中に妊娠を希望する女性・ アルコール、薬物の乱用又は依存している・ Screening前30日以内に臨床試験に参加し、試験薬を投与又は試験機器を使用した・ 被験者に重大なリスクを与える、試験結果に影響する、又は被験者の治験参加に重大な影響を与える可能性があると治験責任医師・治験分担医師が判断する疾患又は状態を有する、又は既往を有する

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・ 有害事象・ 各観察時点におけるベースラインからの平均日中眼圧変化量及び平均日中眼圧変化率


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

Sepetaprost


販売名

なし

組織情報