健康成人を対象としたTAS3731試験
治験
目的
TAS3731を単回投与及び反復投与したときの安全性を検討する．
お問い合わせ情報
組織
大鵬薬品工業株式会社
メールアドレス
ke-watanabe@taiho.co.jp
電話番号
03-3293-2113
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参加条件
性別
男性
年齢
18歳 以上40歳 未満
選択基準
(1)本人による文書同意が得られている健康成人男性(2)同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満，(3)スクリーニング検査検査時の体重が50kg以上(4)ボディマス指数［体重（kg）/身長（m）2］が18.5kg/m2以上 25.0kg/m2未満(5)経口投与可能
除外基準
(1)肝・胆道疾患，腎・泌尿器疾患，消化器疾患など治験薬の吸収，分布，代謝又は排泄に影響する可能性のある疾患の合併又は既往を有する．若しくは，胃又は小腸を切除している.(2)スクリーニング検査検査時の12誘導心電図検査で，治験担当医師が本試験の対象として不適当と判断した．(3)何らかの（症状・所見を含む．ただし，症状を発症していない花粉症などの本試験の評価に影響を与えない疾患は除く）を有する．(4)以下の合併又は既往歴を有する．a. 薬物乱用（違法薬物の使用を含む）又はアルコール依存症b. 薬物に対する過敏症又は薬物アレルギー(5)新型コロナウイルス感染症（COVID-19）罹患の疑いがある．
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
TAS3731
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
大鵬薬品工業株式会社
住所
東京都千代田区神田錦町1-27