企業治験
健康な成人を対象にした、新薬TAS3731の第1段階の試験で、ランダムにプラセボと比較して、単回または反復的に徐々に投与する試験。
目的
TAS3731という薬を一度だけ投与した場合と繰り返し投与した場合の安全性を調べるための治験です。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
この治験に参加できるのは、18歳以上40歳未満の健康な男性です。体重が50kg以上で、ボディマス指数が18.5kg/m2以上25.0kg/m2未満（日本人）または30.0kg/m2未満（白人）で、経口投与が可能な人が対象です。ただし、肝・胆道疾患、腎・泌尿器疾患、消化器疾患など治験薬の吸収、分布、代謝又は排泄に影響する可能性のある疾患の合併又は既往がある人、心電図検査で不適当と判断された人、何らかの合併症を有する人、薬物乱用又はアルコール依存症、薬物に対する過敏症又は薬物アレルギー、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）罹患の疑いがある人は参加できません。また、参加する前に本人による文書同意が必要です。
治験内容
この治験は、健康な成人男性を対象に行われます。治験のフェーズは1で、主な目的は、治療法によって起こる副作用や有害事象の発生率を調べることです。また、バイタルサイン、臨床検査値、心電図の評価も行われます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TAS3731
販売名
なし
実施組織
弘前大学医学部附属病院
東京都千代田区神田錦町1-27
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