企業治験

COPD患者の治療における新しい薬剤の効果を調べるための、多施設共同のプラセボ対照試験

治験詳細画面

目的


COPDの患者で、維持療法を受けているが増悪のリスクが高い人を対象に、メポリズマブという薬を4週間ごとに皮下注射することで、プラセボと比較して効果を評価することが目的の治験です。

対象疾患


慢性閉塞性肺疾患
肺疾患

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、40歳以上の男性または女性で、過去12ヶ月間に血液検査で好酸球数が150 /μL以上あることが必要です。また、COPD(慢性閉塞性肺疾患)の既往歴が1年以上あること、肺機能の測定結果が特定の基準を満たすこと、喫煙歴が10 pack-years以上あることが必要です。ただし、喘息や他の肺疾患の既往歴がある場合、肺炎や下気道感染がある場合、心電図の測定結果が特定の基準を超える場合など、いくつかの除外基準があります。

治験内容


この治験は、慢性閉塞性肺疾患を持つ患者さんを対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは3で、最適化した治療法を受けているにもかかわらず、増悪のリスクが高い患者さんを対象に、メポリズマブという薬を4週間ごとに皮下注射することで、効果を評価します。また、健康関連の生活の質や医療資源の利用なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

メポリズマブMepolizumab

販売名

ヌーカラNUCALA

実施組織


グラクソ・スミスクライン株式会社

東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR

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