企業治験
慢性閉塞性肺疾患の成人患者におけるテゼペルマブの効果と安全性に関する研究
目的
Treatment
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は40歳以上から80歳以下の男性・女性です。 - 参加基準は以下の通りです。 1. 40歳から80歳の方 2. COPDと診断されてから1年以上経過している方 3. 気管支拡張薬を使用後の呼気量の比率が0.70未満であり、呼気量が標準予測値の20%以上70%以下の方 4. 過去3ヶ月以上にわたり、特定の吸入療法を受けている方 5. 過去1年間にCOPDの増悪が2回以上ある方 6. 好酸球数が150 cells/uL以上の方 7. CAT総スコアが15以上の方 8. 過去10年間で10 pack-years以上の喫煙歴がある現在の喫煙者または元喫煙者 除外基準は以下の通りです。 - 重要な肺疾患を合併している方、または呼吸器疾患を示唆する所見がある方 - 小児喘息やACOSを合併している方 - 治療を要する結核がある方 - 悪性腫瘍の既往歴がある方 - 特定の薬剤を使用している方 - 長期酸素療法を受けている方で、酸素飽和度が89%未満の方 以上が参加条件と除外条件になります。
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患の患者さんを対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階で行われています。治験の主な目的は、患者さんが治療を受けている間に中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患の発作率がどのように変化するかを調べることです。治験期間は最長76週間です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
テゼペルマブ
販売名
テゼスパイア
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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