企業治験

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に対するTozorakimabの効果と安全性を長期的に評価する治験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


慢性閉塞性肺疾患
肺疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、40歳以上であることが必要です。また、先行試験で治験薬を投与し、投与期間を完了した人、または先行試験の治験薬最終投与から12週間以内に中止していない人、妊娠可能な女性であれば尿妊娠検査の結果が陰性である人、先行するOBERON試験又はTITANIA試験で同意した避妊法を継続して使用する意思のある人、同意書に署名できる人が参加できます。 しかし、臨床的に重大な障害や異常所見、重大な身体及び認知障害がある人、治験責任医師が治験参加が不適切と判断した人、治験薬の投与中止基準に該当すると判断された人、他の臨床試験に参加している人、mAb又はポリクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応がある人、治験薬の成分に対するアレルギー又は過敏症がある人、免疫抑制剤や生物学的製剤、生物学的治験薬などを長期的に使用している人、治験の計画及び実施に関与する人、治験の要件、手順、及び制限を遵守することができない人は参加できません。

治験内容


この治験は、慢性閉塞性肺疾患という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、これは治験が進んでいる段階を表します。治験の目的は、元喫煙者において、重度のCOPD(慢性閉塞性肺疾患)の増悪が初めて発現するまでの期間を調べることです。つまり、治験に参加する人たちが、病気の症状が悪化するまでの期間を調べることで、新しい治療法の有効性を評価することを目的としています。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

Tozorakimab(MEDI3506)

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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