企業治験
慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対するTozorakimabの効果と安全性を長期的に評価する治験
目的
Treatment
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、40歳以上であることが必要です。また、先行試験で治験薬を投与し、投与期間を完了した人、または先行試験の治験薬最終投与から12週間以内に中止していない人、妊娠可能な女性であれば尿妊娠検査の結果が陰性である人、先行するOBERON試験又はTITANIA試験で同意した避妊法を継続して使用する意思のある人、同意書に署名できる人が参加できます。 しかし、臨床的に重大な障害や異常所見、重大な身体及び認知障害がある人、治験責任医師が治験参加が不適切と判断した人、治験薬の投与中止基準に該当すると判断された人、他の臨床試験に参加している人、mAb又はポリクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応がある人、治験薬の成分に対するアレルギー又は過敏症がある人、免疫抑制剤や生物学的製剤、生物学的治験薬などを長期的に使用している人、治験の計画及び実施に関与する人、治験の要件、手順、及び制限を遵守することができない人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）を持つ元喫煙者を対象として行われています。治験の目的は、年間で重度のCOPDの増悪率を評価することです。この治験は介入研究であり、フェーズ3の段階に進んでいます。つまり、新しい治療法や薬の効果を調査する最終段階になります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tozorakimab(MEDI3506)
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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