企業治験
日本人の肺動脈性肺高血圧症患者に、新しい薬剤MK-7962（Sotatercept）を追加投与する治療の効果と安全性を調べる、第Ⅲ相の試験。比較対照群はなく、ランダム化もされない。
目的
日本人の肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者に、新しい治療法のMK-7962（Sotatercept）を追加投与することで、その効果と安全性を評価するための治験を行います。
対象疾患
肺動脈性肺高血圧症
肺高血圧症
高血圧症
高血圧
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
スクリーニングの90日以上前から一定用量の治療を受けている方
スクリーニング期間中に行われたテストで特定の基準を満たす方
診断時の記録があり、特定の種類の肺高血圧症の確定診断がされている方
特定の肺高血圧症の分類に該当する方
特定のテスト結果が基準値を超える方
除外基準
特定の肺高血圧症の分類以外に診断されている方
特定の条件を伴う肺高血圧症と診断されている方
特定の肺高血圧症の分類以外に診断されている方
特定の条件を伴う肺高血圧症と診断されている方
治験内容
この治験は、肺動脈性肺高血圧症という病気を対象にした研究で、治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主要な結果評価方法は、肺血管抵抗、有害事象、治験薬の投与中止に至った有害事象です。また、第二の結果評価方法は、6分間歩行距離、WHO機能分類、NT-proBNPです。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. 肺血管抵抗
2. 有害事象
3. 治験薬の投与中止に至った有害事象
第二結果評価方法
1. 6分間歩行距離
2. WHO機能分類
3. NT-proBNP
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Sotatercept
販売名
未定
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。