使用成績調査
アーウィナーゼ筋注用薬剤の一般的な使用結果調査（10000人対象）
目的
アーウィナーゼという薬剤の筋注用10000の一般使用成績を調査するための治験が行われる。
対象疾患
悪性リンパ腫
急性白血病
リンパ腫
-
参加条件
募集中
男性・女性
下限なし
上限なし
選択基準
急性白血病や悪性リンパ腫の診断を受けた方
過去に特定の治験（JPLSG-ALL-T19、JPLSG-ALL-B19）に登録された方
L-アスパラギナーゼ製剤に過敏症を示した方のみ
除外基準
アーウィナーゼ筋注用10000の成分に対し重篤な過敏症の既往歴がある方
L-アスパラギナーゼ製剤による重篤な膵炎の既往歴がある方
アーウィナーゼ筋注用10000の成分に対し重篤な過敏症の既往歴がある方
L-アスパラギナーゼ製剤による重篤な膵炎の既往歴がある方
治験内容
この治験は、急性白血病や悪性リンパ腫などの病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のタイプは観察研究で、治験フェーズはフェーズ4です。治験の目的は、治療法の安全性や効果を調べることです。治験に参加する患者さんは、L-アスパラギナーゼ製剤に過敏症がある場合に限られます。治験の主要な評価方法は、副作用の発生率などの安全性と、抗腫瘍効果です。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
クリサンタスパーゼ
販売名
アーウィナーゼ筋注用10000
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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