企業治験
健康な男性に放射性物質を1回投与し、その物質の体内動態を調べる試験
目的
健康な男性に新しい薬剤を一度だけ投与し、その薬剤の体内動態を調べる試験を行います。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
45歳以下
選択基準
健康な日本人男性の方
同意取得時の年齢が18歳以上45歳未満である方
治験の内容を十分に理解し、書類による同意ができる方
除外基準
適格性検査の臨床検査、バイタルサイン、または12誘導心電図検査で、治験責任医師または治験分担医師が臨床的に異常を認めると判断した方
適格性検査の12誘導心電図検査で、QTcFが450 msecを上回る方
適格性検査の臨床検査、バイタルサイン、または12誘導心電図検査で、治験責任医師または治験分担医師が臨床的に異常を認めると判断した方
適格性検査の12誘導心電図検査で、QTcFが450 msecを上回る方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究で、健康な成人を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ1で、主に薬物の動きを調べることが目的です。また、安全性についても評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ホスセンビビント
販売名
なし
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町８－１
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