企業治験
高血圧患者における血圧降下効果を評価する治験
目的
Treatment
対象疾患
高血圧
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の男女の方
スクリーニング時の平均座位収縮期血圧が140 mmHg以上、170 mmHg未満の方
スクリーニング時のeGFR が45 mL/分/1.73m2以上の方
スクリーニング時の血清K+値が3.5 mmol/L以上、5.0 mmol/L 未満の方
ベースライン時の平均座位収縮期血圧が135 mmHg以上の方
以下の2つの基準のうち少なくとも1つを満たす方：
a) スクリーニング前の少なくとも4週間、異なる2剤の降圧薬（少なくとも1剤は利尿薬）を最大耐量で投与されている。
b) スクリーニング前の少なくとも4週間、異なる3剤以上の降圧薬（少なくとも1剤は利尿薬）を最大耐量で投与されている。
除外基準
既知の高血圧の二次的原因がある方：腎動脈狭窄、コントロール不良又は未治療の甲状腺機能亢進症、コントロール不良又は未治療の甲状腺機能低下症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄。
スクリーニング時のニューヨーク心臓協会機能分類がクラスIVの心不全の方
持続性心房細動の方
既知の高血圧の二次的原因がある方：腎動脈狭窄、コントロール不良又は未治療の甲状腺機能亢進症、コントロール不良又は未治療の甲状腺機能低下症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄。
スクリーニング時のニューヨーク心臓協会機能分類がクラスIVの心不全の方
持続性心房細動の方
治験内容
この治験は、高血圧の治療について研究するものです。治療がうまくいかない患者さんを対象に、新しい薬の効果を調べます。治験は、患者さんに薬を与えて効果を調べる「介入研究」で、最終的にはフェーズ3まで進む予定です。主な評価方法は、新しい薬の効果をプラセボ（偽薬）と比較して、12週間後の血圧の変化を調べます。薬の種類によって、投与量が異なります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Baxdrostat 2 mgについて、Week 12 における座位SBP のベースラインからの変化量：
- Week 12 における座位SBP に対するbaxdrostat 2 mgの効果をプラセボと比較して評価する。
Baxdrostat 1 mgについて、Week 12 における座位SBP のベースラインからの変化量：
- Week 12 における座位SBP に対するbaxdrostat 1 mgの効果をプラセボと比較して評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CIN-107
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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