企業治験
高血圧治療薬baxdrostatの効果と安全性を評価する試験
目的
Treatment
対象疾患
高血圧
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の男性または女性であること。
年齢が18歳以上である方。
様々な血圧下げる薬を定められた量以上使っていて、かつ、その使用が安定している方（薬の種類や量についてはご相談ください）。
スクリーニング時のAOBPM（自動オフィス血圧測定）による平均シストリック血圧（siSBP）が140 mmHg以上、170 mmHg未満である方。
スクリーニング時のeGFR（糸球体濾過率）が45 mL/分/1.73 m^2以上である方。
スクリーニング時の血清カリウム値が3.5 mmol/L以上、5.0 mmol/L未満である方。
ベースライン時のAOBPMによる平均シストリック血圧が140 mmHg以上である方。
除外基準
スクリーニング時の血清ナトリウム値が135 mmol/L未満の方。
次の高血圧の二次的原因がある方：腎動脈狭窄症、コントロールが難しいか治療されていない甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄。
スクリーニング時にニューヨーク心臓協会機能分類でクラスIVの心不全と診断された方。
スクリーニング時の血清ナトリウム値が135 mmol/L未満の方。
次の高血圧の二次的原因がある方：腎動脈狭窄症、コントロールが難しいか治療されていない甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、褐色細胞腫、クッシング症候群、大動脈縮窄。
スクリーニング時にニューヨーク心臓協会機能分類でクラスIVの心不全と診断された方。
治験内容
この治験は、高血圧の治療方法を研究するためのものです。対象は、コントロール不良高血圧や治療抵抗性高血圧を持つ患者です。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究というタイプの研究です。 主な評価方法は、12週目における収縮期血圧（siSBP）のベースラインからの変化量です。具体的には、12週目におけるbaxdrostat 2 mgという治療法の効果を、プラセボ（偽薬）と比較して評価します。つまり、この治験では、新しい治療法が高血圧の患者にどのような効果をもたらすかを調査しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Week 12におけるsiSBPのベースラインからの変化量
- Week 12におけるsiSBPに対するbaxdrostat 2 mgの効果をプラセボと比較して評価する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
CIN-107
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
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