企業治験

高血圧患者に対する新薬QCZ484の効果と安全性を評価する12ヵ月間の治験

治験詳細画面

目的


QCZ484という新しい薬の効果や安全性を、軽症から中等症の高血圧患者を対象に評価するための試験を行います。試験は12ヵ月間にわたり、ランダム化や二重盲検、プラセボ対照などの方法で行われ、複数の施設で共同して実施されます。

対象疾患


高血圧症
高血圧

参加条件


募集中

参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上から75歳以下の男性・女性です。 - 参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。 1. 高血圧症と診断されていること 2. 高血圧症の治療歴がないか、最大2種類の降圧薬で治療を受けており、4週間のウォッシュアウトが可能なこと 3. 外来での血圧測定で平均座位収縮期血圧(SBP)が140 mmHg以上で、自由行動下の血圧測定で24時間平均SBPが130 mmHg以上かつ160 mmHg未満であること 4. 治験の手順を理解し、遵守できること 参加できない条件は以下の通りです。 - 二次性高血圧症の既往歴がある人 - 起立性低血圧がある人 - スクリーニング時の臨床検査値が規定範囲外の人 - 肝疾患が確認されている人 - レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害薬の投与が必要な高血圧以外の病気がある人 - うっ血性心不全の既往歴がある人 - アンジオテンシン変換酵素阻害薬やアンジオテンシンII受容体拮抗薬に不耐性がある人 - スクリーニング前6ヵ月以内に重要な不整脈や心筋梗塞、脳卒中の既往歴がある人 以上が治験への参加条件と除外条件です。

治験内容


この治験は、高血圧症という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、患者さんの血圧を下げる効果を調べることです。具体的には、治療を始めてから3ヶ月後に行われる24時間の血圧モニタリングで、平均的な収縮期血圧(SBP)の変化を評価します。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療法の改善に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

QCZ484

販売名

なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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