企業治験
高血圧症患者における新薬の効果と安全性を評価する国際共同試験
目的
心血管疾患の既往があるか、リスクが高い高血圧患者を対象に、新しい治療法であるジレベシランの効果と安全性を評価するための国際共同試験が行われています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、心血管疾患の既往があるか、心血管疾患のリスクが高い高血圧症の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい薬物であるジレベシランがプラセボ（偽薬）と比較して、心血管死や心筋梗塞、脳卒中、心不全などのイベントのリスクを低下させるかどうかを評価することです。また、座位診察室での血圧や全死亡リスクなども評価されます。治験はフェーズ3の介入研究で行われており、治験結果が良好であれば新しい治療法としての可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ジレベシランがプラセボと比較して、心血管（CV）死、非致死性心筋梗塞（MI）、非致死性脳卒中、又は心不全（HF）イベントのリスクを低下させるかどうかを評価すること
第二結果評価方法
ジレベシランがプラセボと比較して、平均座位診察室収縮期血圧（SBP）を低下させるかどうかを評価すること
ジレベシランがプラセボと比較して、非致死性CVイベント及びCV死のリスクを低下させるかどうかを評価すること
ジレベシランがプラセボと比較して、全死亡リスクを低下させるかどうかを評価すること
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
zilebesiran/ALN-AGT01
販売名
NA
実施組織
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島 3-3-23中之島ダイビル 16階
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