企業治験
リポ蛋白(a)高値の心臓病患者に対するolpasiranの効果を評価する試験
目的
リポ蛋白(a)高値の心臓病患者を対象に、新しい薬olpasiranの安全性や効果を調査するための治験が行われます。治験は複数の病院で行われ、参加者はランダムにグループ分けされ、薬の効果を評価します。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は35歳以上から80歳以下の男性・女性です。 - 参加基準として、35歳から80歳の患者で、スクリーニング時のLp(a)が200 nmol/L以上である患者や、CCTAで冠動脈疾患の兆候が認められる患者、心筋梗塞や冠動脈再建の既往歴がある患者が対象となります。 - 一方、除外基準として、冠動脈バイパス移植の既往歴や腎機能障害、重度の心不全、出血性疾患の既往歴などがある患者は参加できません。 ご希望の方は、詳細な検査や面談を経て、治験への参加が可能となります。
治験内容
この治験は、心血管疾患を対象としたフェーズ3の介入研究です。研究の主な目的は、治療を受けた患者のNCP容積やプラーク容積の変化を調べることです。具体的には、Week 72におけるNCP容積や低吸収プラーク容積、総プラーク容積、石灰化プラーク容積のベースラインからの変化量を評価します。また、治験治療中に発生した有害事象（TEAE）も調査されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者の治療方法の改善に役立つ可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1. Week 72におけるNCP容積のベースラインからの変化量［ベースラインからWeek 72］
第二結果評価方法
1. Week 72における低吸収プラーク容積のベースラインからの変化量［ベースラインからWeek 72］
2. Week 72における総プラーク容積のベースラインからの変化量［ベースラインからWeek 72］
3. Week 72における石灰化プラーク容積のベースラインからの変化量［ベースラインからWeek 72］
4. 治験治療下で発現した有害事象（TEAE）が認められた被験者数［Week 74まで］
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
AMG 890（olpasiran）
販売名
なし
実施組織
アムジェン株式会社
東京都港区赤坂9-7-1ミッドタウン・タワー
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