
Orforglipronという薬が、動脈硬化性心血管疾患や慢性腎臓病を持つ人にどのような影響を与えるかを調査するための治験が行われています。治験参加者は無作為に選ばれ、薬の効果を調べるためにプラセボ(偽薬)と比較されます。この治験は、主要な心臓病イベントの発生率を調査するための試験です。
参加条件は、50歳以上の男性または女性で、動脈硬化性心血管疾患や慢性腎臓病と診断されている方が対象です。ただし、1型糖尿病を持っている方や、過去60日以内に重大な心臓疾患を持っている方、または心不全が重度の方は除外されます。
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、フェーズ3という段階に進んでいます。対象疾患は動脈硬化性心血管疾患と慢性腎臓病です。治験の主な目的は、主要心血管イベントの複合評価項目の初回発現までの期間を調査することです。この複合評価項目には、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院又は緊急来院、冠動脈血行再建術、全死因死亡などが含まれます。治験は約5年間続く予定です。
介入研究
主要心血管イベントの複合評価項目の初回発現までの期間
複合評価項目には、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院又は緊急来院、冠動脈血行再建術、全死因死亡を含む
[期間:試験終了まで(約5年)]
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
LY3502970
なし
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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