企業治験

健康な日本人と白人の大人、そして慢性腎臓病の日本人患者を対象にしたAK1960の初めての試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、以下の3つのポイントにまとめられます: 1. 健康な日本人や白人の成人に対して、AK1960という薬を1回または何度か飲んだときの体内での動きや安全性を調べること。 2. 日本人の健康な成人に、特定の薬(CYP2C9阻害剤)を使ったときにAK1960の体内での動きや安全性がどう変わるかを調べること。 3. 日本人の慢性腎臓病を持つ成人にAK1960を何度も飲んだときの効果や安全性を調べること。 この治験は、AK1960という薬の効果や安全性を確認するために行われています。

対象疾患


慢性腎臓病
腎臓病

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

65歳以下

選択基準

治験の内容を十分理解可能で、文書による同意能力を有する方
健康な男性・女性(女性の場合は妊娠不可能な方)
CYP2C9遺伝子に430C>Tの変異および1075A>Cの変異を有しない方
原発性IgA腎症と診断されている患者

除外基準

臨床検査、バイタルサインまたは12誘導心電図検査に臨床的な異常を認める方
IgA血管炎や二次性IgA腎症患者
臨床検査、バイタルサインまたは12誘導心電図検査に臨床的な異常を認める方
IgA血管炎や二次性IgA腎症患者

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験についての説明** この治験は、慢性腎臓病という病気に対する新しい治療法を研究するためのものです。治験は、医薬品や治療法が安全で効果的かどうかを確認するための重要なプロセスです。 **研究のタイプ** - これは「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法を患者に実施し、その結果を観察します。 **治験フェーズ** - 現在は「フェーズ1」という段階です。この段階では、新しい治療法が人に与える影響を最初に調べるため、少数の健康なボランティアや患者に対して行われます。 **対象疾患** - この治験では、慢性腎臓病という病気を対象としています。これは、腎臓の機能が徐々に低下していく病気です。 **評価方法** 治験の結果を評価するために、以下の3つのポイントを見ます: 1. **薬物動態評価**:新しい治療法が体内でどのように動くかを調べます。具体的には、薬がどれくらいの速さで吸収され、体から排出されるかを確認します。 2. **安全性評価**:治療を受けた患者にどんな副作用が出るか、または体の状態(バイタルサインや臨床検査の結果)がどう変わるかをチェックします。 3. **有効性評価**:治療がどれだけ効果があるかを調べるために、尿中の蛋白質やアルブミンの量を測定します。これにより、腎臓の機能が改善されているかどうかを判断します。 --- この治験は、慢性腎臓病の治療法を改善するための重要なステップです。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

AK1960

販売名

なし

実施組織


旭化成セラピューティクス株式会社

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ