企業治験

健康な日本人と白人成人、およびIgA腎症患者を対象とした新薬AK1960の第一段階試験

治験詳細画面

目的


AK1960という薬の第I相試験を行う目的は、健康な日本人成人、健康な白人成人、および日本人IgA腎症患者を対象にして、薬の安全性や有効性を評価することです。

対象疾患


IgA腎症

参加条件


募集前

男性・女性

18歳以上

65歳以下

選択基準

治験の内容を十分理解可能で、文書による同意能力を有する方
健康な男性・女性(女性の場合は妊娠不可能な方)
CYP2C9遺伝子に430C>Tの変異および1075A>Cの変異を有しない方
原発性IgA腎症と診断されている患者

除外基準

臨床検査、バイタルサインまたは12誘導心電図検査に臨床的な異常を認める方
IgA血管炎や二次性IgA腎症患者
臨床検査、バイタルサインまたは12誘導心電図検査に臨床的な異常を認める方
IgA血管炎や二次性IgA腎症患者

治験内容


治験内容の説明: この治験は、介入研究の一種であるフェーズ1の研究です。対象疾患はIgA腎症です。治験の主な目的は、薬物の体内での動きや効果を評価することです。具体的には、薬物の動態パラメータを調べます。また、治験では安全性も重要視されており、有害事象やバイタルサイン、臨床検査などを評価します。さらに、治験の有効性を評価するために、尿中の蛋白やアルブミンの量も調べられます。治験の結果は、新しい治療法や薬の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

AK1960

販売名

なし

実施組織


旭化成ファーマ株式会社

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号

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