企業治験
KK3910による高血圧治療の初期試験
目的
KK3910という新しい薬の安全性や効果を健康な成人と高血圧患者を対象に調査するための治験を行います。治験はプラセボ（偽薬）と比較して行われ、被験者や医師がどちらのグループに属しているか分からないようになっています。また、薬の投与量を徐々に増やしていく方法で行われます。
対象疾患
高血圧症
高血圧
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
80歳以下
選択基準
本治験への参加に関し、本人からの自由意思による同意が得られている方
事前検査時のBMIが規定範囲内である方
同意取得時の年齢が18歳以上55歳未満の日本人健康成人男性又は非アジア人健康成人男性（高齢者コホートでは同意取得時の年齢が65歳以上80歳未満の日本人男性）
同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の日本人本態性高血圧症患者
除外基準
治験責任医師又は治験分担医師が治験の評価に影響を及ぼすと判断した呼吸器疾患、心疾患、消化器疾患、腎疾患、肝臓疾患、精神疾患、自己免疫疾患又は悪性腫瘍の既往を有する方
その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加に対して好ましくないと判断した方
治験責任医師又は治験分担医師が治験の評価に影響を及ぼすと判断した呼吸器疾患、心疾患、消化器疾患、腎疾患、肝臓疾患、精神疾患、自己免疫疾患又は悪性腫瘍の既往を有する方
その他、治験責任医師又は治験分担医師が本治験への参加に対して好ましくないと判断した方
治験内容
この治験は、本態性高血圧症という病気について調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われています。治験の主な目的は、患者さんが治療を受ける際に起こる有害な副作用の数を評価することです。また、血液中のKK3910という物質の濃度や薬物の動き方（tmax、Cmax、AUC）なども調査されます。治験に参加する患者さんの安全性や治療効果を評価するための研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
KK3910
販売名
なし
実施組織
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町1-9-2
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