企業治験
肥満や過体重の高血圧患者を対象にしたOrforglipronの効果と安全性を評価する治験（ATTAIN-HYPERTENSION）
目的
この治験の目的は、肥満や過体重で高血圧を持つ人を対象に、新しい薬Orforglipronの効果と安全性を調査することです。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照試験で行われます。
対象疾患
高血圧
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
ボディマス指数(BMI)が25kg/m²以上の方
収縮期血圧(SBP)が140mmHg以上、拡張期血圧(DBP)が90mmHg以上、又はその両方である方（DBP基準のみを満たす場合、スクリーニング時(Visit 1)でSBPがが130mmHg以上でなければならない）
SBPが140mmHg以上、DBPが90mmHg以上、又はその両方である方（DBP基準のみを満たす場合、0週目（Visit 3)でSBPが130mmHg以上でなければならない）
高血圧の治療を受けていない、又は Visit 1 の 30 日以上前からの安定した降圧薬の投与を受けている方
除外基準
Visit 1またはVisit 3でSBP が 170 mmHg 以上、DBP が 110 mmHg 以上、又はその両方である方
高血圧の既知の二次的原因がある方
駆出率が低下した心不全（HFrEF）と診断されている方
スクリーニング前90日以内に以下のいずれかのの状態であった方：高血圧又はうっ血性心不全による入院、急性冠動脈症候群又は急性心筋梗塞、脳血管発作（脳卒中）
自己免疫性肝炎の既往を含む急性又は慢性の肝炎を有している方
Visit 1またはVisit 3でSBP が 170 mmHg 以上、DBP が 110 mmHg 以上、又はその両方である方
高血圧の既知の二次的原因がある方
駆出率が低下した心不全（HFrEF）と診断されている方
スクリーニング前90日以内に以下のいずれかのの状態であった方：高血圧又はうっ血性心不全による入院、急性冠動脈症候群又は急性心筋梗塞、脳血管発作（脳卒中）
自己免疫性肝炎の既往を含む急性又は慢性の肝炎を有している方
治験内容
この治験は、高血圧の患者を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、各参加者に割り当てられた治療法の効果を調べることです。期間は治験開始の8週前から治験開始までの期間です。治験の結果は、高血圧の治療にどの治療法が効果的かを調査するために行われています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3502970
販売名
なし
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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