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転移性去勢抵抗性前立腺癌患者における新薬MK-5684の治験:安全性と有効性の評価

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者を対象に、MK-5684を含む複数の併用療法またはMK-5684単独療法の安全性と有効性を評価することです。

対象疾患


去勢抵抗性前立腺癌
前立腺癌
転移性

参加条件


募集中

男性

18歳以上

上限なし

選択基準

直近の治療中またはそれ以降に病気が進行した方
前の治療からすべての副作用が回復し、一般に健康な状態にある方
HIV感染がある方で、抗レトロウイルス療法によりHIVが良好にコントロールされている方
B型、C型肝炎の感染がある方でも、ウイルス量が検出されない場合は参加可能です
小細胞癌ではない前立腺腺癌であることが確認された方
アンドロゲン遮断療法(ADT)治療中または両側精巣摘出術後の状態で、スクリーニング前6ヵ月以内に疾患進行が認められた方
第一世代の抗アンドロゲン薬を投与され、その後進行した記録がある方
転移性または非転移性で特定のホルモン感受性あるいは去勢抵抗性の前立腺癌の方
骨吸収抑制療法を受けている方は、割付け前4週間以上安定した用量で継続していること

除外基準

下垂体機能不全の既往を有する方
活動性または不安定な心血管/脳血管障害を有する方
QTc延長症候群の既往歴または家族歴がある方
骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病の既往がある方
副腎機能不全の既往がある方
肺臓炎や間質性肺疾患を合併している方
カポジ肉腫または多中心性キャッスルマン病の既往を有するHIV感染方
割付け前28日以内に大手術を受け、回復していない方
治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した方
活動性の中枢神経系への転移または癌性髄膜炎を有する方
過去2年以内に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方
下垂体機能不全の既往を有する方
活動性または不安定な心血管/脳血管障害を有する方
QTc延長症候群の既往歴または家族歴がある方
骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病の既往がある方
副腎機能不全の既往がある方
肺臓炎や間質性肺疾患を合併している方
カポジ肉腫または多中心性キャッスルマン病の既往を有するHIV感染方
割付け前28日以内に大手術を受け、回復していない方
治験薬の初回投与前30日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを接種した方
活動性の中枢神経系への転移または癌性髄膜炎を有する方
過去2年以内に全身性の治療を要した活動性の自己免疫疾患を有する方

治験内容


この治験は、転移性去勢抵抗性前立腺癌という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ1で行われており、患者さんに新しい治験薬を投与して効果や安全性を評価します。 主要な評価方法には、治験薬の投与による有害事象や毒性、前立腺特異抗原(PSA)の効果などが含まれます。また、治験薬ががんに対してどれだけ効果があるかや、患者さんの生存期間なども評価されます。 この治験では、患者さんの安全性と治療効果を詳しく調査し、新しい治療法の開発に役立てることを目的としています。治験に参加する患者さんの協力が重要であり、治験コーディネーターが患者さんをサポートしています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

MK-5684、M-Fludrocortisone、AZD2281、M-Cabazitaxel、デキサメタゾン、ドセタキセル、プレドニゾロン 、ヒドロコルチゾン

販売名

なし、なし、なし、なし、デカドロン、ワンタキソテール、プレドニン、コートリル

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

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