この治験の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者を対象に、MK-5684を含む複数の併用療法またはMK-5684単独療法の安全性と有効性を評価することです。
男性
18歳以上
上限なし
この治験は、転移性去勢抵抗性前立腺癌という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ1で行われており、患者さんに新しい治験薬を投与して効果や安全性を評価します。 主要な評価方法には、治験薬の投与による有害事象や毒性、前立腺特異抗原(PSA)の効果などが含まれます。また、治験薬ががんに対してどれだけ効果があるかや、患者さんの生存期間なども評価されます。 この治験では、患者さんの安全性と治療効果を詳しく調査し、新しい治療法の開発に役立てることを目的としています。治験に参加する患者さんの協力が重要であり、治験コーディネーターが患者さんをサポートしています。
介入研究
・用量制限毒性(DLT)
・有害事象(AE)
・治験薬等の投与中止に至ったAE
・前立腺特異抗原(PSA)奏効
・奏効(OR)
・画像上の無増悪生存期間(rPFS)
・全生存期間(OS)
・奏効期間(DOR)
・がんに対する最初の後治療開始までの期間(TFST)
・疼痛増悪までの期間(TTPP)
フェーズ1: 健康な成人が対象
MK-5684、M-Fludrocortisone、AZD2281、M-Cabazitaxel、デキサメタゾン、ドセタキセル、プレドニゾロン 、ヒドロコルチゾン
なし、なし、なし、なし、デカドロン、ワンタキソテール、プレドニン、コートリル
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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