企業治験
転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対するI-DXdとドセタキセルの比較試験(IDeate-Prostate01)
目的
mCRPC患者を対象に、I-DXdとドセタキセルを比較する治験が行われています。
対象疾患
参加条件
男性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）という病気を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。 主要な結果評価方法には、全生存期間（OS）や無増悪生存期間（rPFS）が含まれます。また、第二の結果評価方法として、がんに対する他の治療を開始するまでの期間（TFST）や奏効（OR）及び奏効期間（DOR）などがあります。さらに、安全性及び忍容性も評価されます。 この治験では、新しい治療法の効果や安全性を調査し、患者さんの生活の質を向上させることを目指しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・全生存期間（OS）
・無増悪生存期間（rPFS）
第二結果評価方法
・がんに対する最初の他治療を開始するまでの期間（TFST）
・奏効（OR）及び奏効期間（DOR）
・疼痛進行までの期間（TTPP）
・前立腺特異抗原（PSA）進行までの期間
・PSA奏効率
・症候性骨関連事象（SSRE）の初回発現までの期間
・安全性及び忍容性
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-2400、ドセタキセル水和物、プレドニゾロン（Prednisolone）
販売名
なし、ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL、プレドニン錠5mg
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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