企業治験
慢性腎臓病治療における新薬BAY 3283142の効果と安全性を評価する試験
目的
慢性腎臓病患者の治療に新しい薬BAY 3283142が効果的かどうかを調査するための治験が行われています。治験では、アルブミン尿の減少に対する効果や安全性を評価するため、標準治療に追加して薬を投与する試験が行われます。
対象疾患
慢性腎臓病
腎臓病
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意説明文書への署名時の年齢が18歳以上の方
スクリーニング時のeGFR（CKD-EPI式）が20 mL/min/1.73m2以上75 mL/min/1.73m2以下の方
スクリーニング時に得られた早朝尿検体3検体の幾何平均値によるUACRが200 mg/g以上3500 mg/g未満の方
ACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害薬またはARB（アンジオテンシン受容体拮抗薬）のいずれかで表示された最大忍容量による投与を受けており、スクリーニング前4週間以上、安定した用量で治療を受けており、治験期間中に治療を変更する予定がない方
次の薬剤の投与を受けている方：SGLT2（ナトリウム依存性グルコース輸送体2）阻害薬、フィネレノン、利尿薬、エンドセリン受容体拮抗薬またはGLP（グルカゴン様ペプチド）受容体作動薬で、スクリーニング前4週間以上、安定した用量で治療を受けている方
除外基準
スクリーニング時及びVisit 2（ベースライン）に臨床的に意味のある起立性低血圧の傾向があると治験責任（分担）医師が判断した方
スクリーニング時またはVisit 2（ベースライン）に3種類以上の血圧降下薬による治療を受けていない場合のSBPが160 mmHg以上の方
スクリーニング時にChild-Pugh分類B若しくはCに該当する肝機能障害、またはその他の重大な肝疾患を認める方
多発性嚢胞腎、ループス腎炎、ANCA関連血管炎及びスクリーニング前6ヵ月以内に免疫抑制療法を必要とする他の腎臓病を有する方
スクリーニング時及びVisit 2（ベースライン）に臨床的に意味のある起立性低血圧の傾向があると治験責任（分担）医師が判断した方
スクリーニング時またはVisit 2（ベースライン）に3種類以上の血圧降下薬による治療を受けていない場合のSBPが160 mmHg以上の方
スクリーニング時にChild-Pugh分類B若しくはCに該当する肝機能障害、またはその他の重大な肝疾患を認める方
多発性嚢胞腎、ループス腎炎、ANCA関連血管炎及びスクリーニング前6ヵ月以内に免疫抑制療法を必要とする他の腎臓病を有する方
治験内容
この治験は、慢性腎臓病を対象とした研究で、フェーズ2の介入研究です。治験の主な目的は、患者さんの尿中アルブミン／クレアチニン比（UACR）の対数変換値の変化を調べることです。治験の結果を通じて、新しい治療法の有効性を評価することが目的となっています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
BAY 3283142
販売名
なし
実施組織
バイエル薬品株式会社
大阪府大阪市北区梅田2-4-9
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