治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 2歳未満の子どもが対象です。年齢制限はありません。 2. **性別**: 男の子でも女の子でも参加できます。 3. **参加するための条件**: - まず、医師から「ACH」という病気と診断された記録が必要です。 - すべての医療記録が見られることが条件で、日本の医療基準に従って、2歳未満の子どもが「ボックスゾゴ」という治療を始めているか、3ヶ月以内に始める予定であることが必要です。 - 治験の内容について説明を受けた後、親または保護者が書面で同意する必要があります。これは、治験に参加するための重要なステップです。 - 治験に参加するためには、治療を始めた日からの医療記録が必要です。具体的には、ボックスゾゴによる治療を始めた日か、生後6ヶ月のどちらか早い日からの記録が必要です。 - すでにボックスゾゴで治療を受けている場合は、別の試験（111-604試験）にも参加している必要があり、その試験からの安全性情報を共有することに同意しなければなりません。 ### 参加できない人の条件 - 現在、他の治験（医療機器や薬の試験など）に参加している人や、過去に別の治験に参加したことがある人は参加できません。 このような条件を満たしているかどうかが、治験に参加できるかどうかのポイントになります。もし何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。