企業治験
肥満や過体重のある2型糖尿病患者を対象に、新薬の効果と安全性を調査する治験
目的
この治験の目的は、肥満または過体重の2型糖尿病患者を対象に、新しい薬の効果と安全性を調査することです。治験は第IIb相で行われ、ビマグルマブとチルゼパチドの単独投与や併用投与の効果を調べるために、プラセボ対照の二重盲検無作為化試験が行われます。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上から75歳以下の男性・女性です。参加基準として、2型糖尿病を患っており、BMIが27以上であることが必要です。また、過去3ヶ月間で体重が安定していることも条件となります。 一方、除外基準として以下の条件があります。 - 肥満に対する外科的治療を受けた、又は受ける予定がある方 - 1型糖尿病や他の特定の状態を有する方 - 過去3ヶ月以内に心血管疾患を有する方 - 腎臓機能障害や他の特定の疾患を有する方 - 大幅な体重変動を引き起こす可能性のある薬を服用している方 以上が参加条件と除外条件となります。治験に参加する際は、これらの条件を満たしているかどうかを確認してください。
治験内容
この治験は、肥満や過体重の人を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、36週後に参加者の体重がどれだけ変化したかを調べることです。つまり、治薬や治療法が体重にどのような影響を与えるかを調査しています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
LY3985863、チルゼパチド
販売名
なし 、ゼップバウンド皮下注2.5mg, ゼップバウンド皮下注5mg, ゼップバウンド皮下注7.5mg, ゼップバウンド皮下注10mg, ゼップバウンド皮下注12.5mg, ゼップバウンド皮下注15mg
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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