企業治験
JTE-061クリーム 乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とした52週間長期投与試験
目的
JTE-061クリームの第III相臨床試験は、乳幼児のアトピー性皮膚炎患者を対象にした52週間の長期投与試験です。治験の目的は、このクリームが乳幼児のアトピー性皮膚炎の治療にどのように効果を持つかを調査することです。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集前
男性・女性
3ヶ月以上
1.9726027397260273歳以下
選択基準
同意取得時点で満月齢が3ヵ月以上24ヵ月未満の方
外来通院が可能な日本人の方
同意取得時点までに日本皮膚科学会の基準に基づきADと診断された方
Investigator’s Global Assessment（IGA）スコア，Eczema Area and Severity Index（EASI）スコア，病変% Body Surface Area（BSA）が治験実施計画書に規定する基準を満たす方
除外基準
試験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師又は治験分担医師が判断する，重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の，細菌性，真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往，若しくはWeek 0で合併がある方
治験実施計画書に規定した併用禁止治療をWeek 0前の該当期間に受けた方
試験の評価に影響を与える恐れがあると治験責任医師又は治験分担医師が判断する，重大な皮膚疾患や炎症性疾患の合併がある方
急性活動性の，細菌性，真菌性又はウイルス性（例：単純ヘルペス，帯状疱疹，水痘）皮膚感染症の治験薬投与開始日（Week 0）の前1週以内の既往，若しくはWeek 0で合併がある方
治験実施計画書に規定した併用禁止治療をWeek 0前の該当期間に受けた方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、アトピー性皮膚炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは3で、治験の主な目的は、被験者の皮膚の状態を評価するEASIスコアが、治療を始めてから8週間後にベースライン（治療前の状態）から75%以上改善した人の割合を調べることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
Tapinarof
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。