企業治験
JTE-052ローションの小児アトピー性皮膚炎患者への効果比較試験
目的
JTE-052ローションとJTE-052軟膏の効果を小児アトピー性皮膚炎患者に比較するための臨床試験を行います。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集前
参加条件は、2歳以上16歳未満の男性または女性で、アトピー性皮膚炎の軽症以上重症以下と診断された方が対象です。また、Modified Eczema Area and Severity Index (mEASI)が5以上の方が選択基準となります。 ただし、塗布予定部位に活動性の感染症を合併している方や、投与開始前28日以内にストロンゲストやベリーストロングといったステロイド外用剤を使用している方、または投与開始前7日以内にストロング、ミディアム、あるいはウィークといったステロイド外用剤を使用している方は除外されます。
治験内容
この治験は、アトピー性皮膚炎という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。研究のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ3です。治験の主な目的は、治療法がどれだけ効果的かを調べることです。主要な評価方法は、治療を受ける前と治療を受けた後の皮膚の状態を示すmEASIスコアの変化率を調べます。治験の結果は、新しい治療法がアトピー性皮膚炎の改善にどれだけ効果的かを示すことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
delgocitinib
販売名
なし
実施組織
日本たばこ産業株式会社
東京都中央区日本橋本町3-4-1
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