企業治験
小児アトピー性皮膚炎に対するOPA-15406フォーム剤の有効性と安全性を調べる治験
目的
小児のアトピー性皮膚炎患者を対象に、OPA-15406フォーム剤0.3%が基剤と比べて、より効果があるかを調べます。
対象疾患
アトピー性皮膚炎
皮膚炎
参加条件
募集中
男性・女性
3ヶ月以上
14歳以下
選択基準
日本皮膚科学会の診断基準に基づいて、アトピー性皮膚炎と診断された方
スクリーニング検査時とベースライン検査時の両方で、頭皮を除いたアトピー性皮膚炎の範囲が体表面積の5%以上40%以下の方
スクリーニング検査時とベースライン検査時の両方で、IGAスコアが2または3の方
除外基準
ベースライン検査前の28日間に、アトピー性皮膚炎または接触皮膚炎が急激に悪化した方
OPA-15406軟膏剤を使用したことがある方
治験内容
【どんな研究か】 治験薬を使って効果を調べる介入研究です。フェーズ3は、治験薬の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 アトピー性皮膚炎 【主に調べること】 治験薬を投与して4週後に、医師が皮膚症状の全体的な重症度を評価する指標（IGA）で反応がみられた人の割合を調べます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ジファミラスト
販売名
なし
実施組織
大塚製薬株式会社
東京都港区港南2-16-4
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。