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アトピー性皮膚炎治療薬の効果と安全性を調査する試験（第2段階）

目的

アトピー性皮膚炎の重症患者を対象に、新しい薬PF-08049820の効果と安全性を評価するための治験が行われます。治験は無作為化や二重盲検、プラセボ対照などの方法で行われ、治験実施計画書番号はC6231002です。

対象疾患

アトピー性皮膚炎

皮膚炎

参加条件

募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上の方

AD（アトピー性皮膚炎）に適した治療を受けていない方

BMI（Body Mass Index）が17.5～40 kg/m2で、体重が45 kg（100ポンド）を超える方

第1日の6カ月以上前にADと臨床的に診断され、写真によりADの診断が確認されている方

スクリーニング来院時及びベースライン来院時のいずれの時点でも、中等症から重症のADである方（病変BSAが10%以上、60%以下、vIGAが3以上、EASIが16以上、及びスクリーニング時にPP-NRS 4以上、週平均PP-NRSがベースライン時に4以上）

除外基準

スクリーニング来院前4週間以内に定期的（1週間に2回超）に日焼けサロン又はADの治療を目的として光線療法を利用している方

治験内容

この治験は、アトピー性皮膚炎を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は、患者の皮膚状態を評価するEczema Area and Severity Index（EASI）のスコアの変化率や、治療効果を示す指標であるEASI75の達成率などが含まれます。また、副作用や臨床的に重要な変化を含む安全性の評価も行われます。治験期間は第1日から第16週までで、患者の症状や治療効果を詳細に評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

PF-08049820

販売名

なし

実施組織

ファイザーR&D合同会社

東京都渋谷区代々木3丁目22-7 新宿文化クイントビル

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials