
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上で、上限はありません。 - 参加者は男性である必要があります。 - 参加条件には、以下の基準が含まれます。 1. 同意書に署名できる年齢であること。 2. 前立腺がんの診断が確定していること。 3. 転移病変が確認されていること。 4. 血液中のテストステロン値が一定値以下であること。 5. 病勢が進行していることが確認されていること。 6. ECOG PSスコアが0または1であること。 7. 十分な骨髄機能と臓器機能を持っていること。 8. 前治療を受けたことがあること。 - 以下の基準に該当する場合、参加が除外されます。 1. 特定のがんや病気を持っている場合。 2. 脳転移や脊髄圧迫がある場合。 3. 重大な心疾患や心血管疾患を持っている場合。 4. 消化器疾患や吸収障害を持っている場合。 5. 特定の治療歴がある場合。
この治験は、前立腺癌の患者を対象として行われています。治験の目的は、新しい抗がん剤であるAZD9750の安全性や効果を評価することです。患者にはAZD9750を単独で投与したり、他の抗がん剤と併用したりします。治験のフェーズはフェーズ1で、転移性前立腺癌患者を対象として行われます。治験の結果を元に、AZD9750の最適な投与量や効果を評価することが目的です。
介入研究
パートAおよびパートB:
- 転移性前立腺癌患者に対し、AZD9750単剤および他の抗がん剤との併用療法における安全性と忍容性を評価し、最適生物学的用量(OBD)、最大耐用量(MTD)、および/または推奨投与量(RDE/RP2D)を決定する。
- AZD9750単剤療法および他の抗がん剤との併用療法における本剤の予備的な抗腫瘍効果を評価する。
- AZD9750単剤療法および他の抗がん剤との併用療法における薬物動態及びSaruparib(モジュール2)との併用時における薬物動態的特徴を評価する。
パートB
- 転移性前立腺癌患者におけるAZD9750単剤および他の抗がん剤との併用療法による予備的な抗腫瘍効果を評価する。
フェーズ1: 健康な成人が対象
AZD9750
なし
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
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