非特定臨床研究

ジンバル照射装置を使う、二方向に回転する放射線治療の実施可能性を調べる治験

治験詳細画面

目的


ジンバル照射ユニットを併用したBROAD-RT(放射線治療)で、計画した量の放射線を正確に届けられるか、実際に治療を行えるかを調べます。

対象疾患


前立腺癌
頭頸部癌
食道癌
頭頸部
乳癌
癌

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

試験登録日時点で20歳以上の方
試験への参加について、ご本人が文書で同意されている方
頭頸部、胸部・腹部または骨盤の悪性腫瘍があり、その病気に対する標準治療(放射線治療のみ、化学放射線治療、または薬による治療)が可能で、標準治療を受ける予定の方
全身状態を示すECOG Performance Statusが0~2の方

除外基準

妊娠中または妊娠している可能性がある方、または授乳中の方
今回の治療部位に放射線治療を受けたことがある方
重い感染症やその他の重い合併症、または内科の病気がある方
内科的に治療をコントロールすることが難しい糖尿病、高血圧、腎臓の病気、肝臓の病気がある方
強皮症、混合性結合組織病、または活動性の全身性エリテマトーデス(SLE)がある方
精神病または精神症状があり、試験への参加が難しいと判断される方
余命が3ヵ月以内と判断される方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1(治験の初期段階)です。 【対象の病気】 頭頸部癌、食道癌、婦人科癌、乳癌(領域リンパ節への照射)、前立腺癌(全骨盤への照射)などです。 【主に調べること】 治療を計画どおりに最後まで受けられた人の割合を調べます。 【そのほかに調べること】 ・放射線の照射量が正確か ・重い急性期の副作用が起きた割合 ・治療にかかる時間 ・放射線治療のデータファイルから得られる情報

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


京都大学大学院医学研究科

京都府京都市左京区聖護院河原町54

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