
治験の目的は、日本人の前立腺癌患者に対してNMK02という薬を1回静脈から投与した後、その薬が体内でどのように動くか、安全性、そしてどれくらいの副作用があるかを調べることです。
男性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、前立腺癌という病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、ある薬が体の中でどのように働くのかを理解することを目的としています。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者に実際に試して、その効果や安全性を評価するタイプの研究です。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる最初の段階です。この段階では、少数の患者に新しい治療法を試し、その安全性や体内での動きを確認します。 ### どのように評価するのか 治験では、以下のようなことを調べます: 1. **血液と尿の中の放射能の濃度**: - 体内で薬がどれくらいの量存在するかを測定します。 - 血液や尿の中の放射能の濃度を時間ごとに追跡します。 2. **薬の動き**: - 薬が体の中でどのように吸収され、分解され、排出されるかを調べます。 - 具体的には、薬が最も多く存在する時間や、どれくらいの速さで体から出て行くかなどを測定します。 この研究の結果は、前立腺癌に対する新しい治療法の効果や安全性を理解するために重要です。患者さんには、治験に参加することで新しい治療法の開発に貢献していただくことになります。もし興味があれば、詳しい情報をお伝えしますので、気軽にお尋ねください。
介入研究
血液及び血漿中放射能濃度の経時的推移(単位体積当たり),血液及び血漿中放射能濃度に基づく放射能動態パラメーター(AUCinf,AUClast,Cmax,Tmax,T1/2 alpha,T1/2 beta,CL,Vss,MRT,血漿/血液比),各蓄尿回収時点における累積尿中放射能排泄率,及び各蓄尿区間の尿中放射能排泄率に基づく尿中放射能動態パラメーター(Tmax,Rate max,Rate last,T1/2 elim).
フェーズ1: 健康な成人が対象
NMK02
なし
日本メジフィジックス株式会社
東京都江東区新砂3丁目4番10号
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