介入研究

- 用量制限毒性（DLT）が発現した被験者数［評価期間：28日］

- 有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）が発現した被験者数［評価期間：約45か月］

- 重症度別の有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）が発現した被験者数［評価期間：約45か月］

- 用量変更に至った有害事象（AE）が発現した被験者数［評価期間：約45か月］

- GSK5471713の最大血漿濃度（Cmax）［評価期間：約45か月］

- GSK5471713の血漿濃度-時間曲線下面積（AUC［0–t］）［評価期間：約45か月］

- GSK5471713の最大血漿濃度到達時間（Tmax）［評価期間：約45か月］

- 前立腺特異抗原のベースラインからの50％以上低下（PSA50）奏効率［評価期間：約45か月］
〇PSA50奏効は、ベースラインからのPSAが50％以上（≥50％）低下し、少なくとも3週間後に確認されたものと定義する。

- 前立腺がんワーキンググループ3（PCWG3）に基づく治験責任医師評価による客観的奏効率（ORR）［評価期間：約45か月］
〇ORRは、ORR評価対象集団において、PCWG3ガイドラインに従い治験責任（分担）医師が評価した最良総合効果が、確定された完全奏効（CR）または部分奏効（PR）である参加者の割合と定義する。