企業治験

血液透析を受けている高リン血症の患者さんを対象にした新しい治療法の臨床試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、血液透析を受けている高リン血症の患者に対して、TS-172という薬を1日に20〜60mg投与したときの効果と安全性を調べることです。

対象疾患


高リン血症

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための具体的な条件 1. **透析治療**: 参加者は、慢性腎臓病で血液透析(またはその一種)を受けている必要があります。具体的には、治験の4週間前から、週に3回以上透析を受けていることが求められます。 2. **年齢**: 治験に参加する時点で18歳以上であること。 3. **薬の使用**: 参加者は、リンを下げる薬を処方されていて、その用法や用量が4週間前から変わっていないことが必要です。 4. **リンの濃度**: 治験の4週間前に測った血液中のリンの濃度が、3.5 mg/dL以上5.5 mg/dL未満であること。 5. **リンの変動**: 治験の2週間前または1週間前に測ったリンの濃度が、4週間前の値と比べて1.0 mg/dL以上増えていて、かつ5.5 mg/dL以上10.0 mg/dL未満であること。 ### 参加できない人 1. **PTHの濃度**: 治験の4週間前から0週目までの間に、血液中のPTHという物質の濃度が500 pg/mLを超えた方は参加できません。 2. **リンの濃度**: 治験の3週間前から1週間前までの間に、血液中のリンの濃度が10.0 mg/dL以上になった方も参加できません。 3. **手術歴**: 副甲状腺に関する手術を受けたことがある方は参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には「高リン血症」という病気を対象にしています。高リン血症は、体の中のリンの量が多くなりすぎる状態のことです。 この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われています。フェーズ3は、治療法が安全で効果的かどうかを確認するための重要なステップです。この段階では、より多くの患者さんに新しい治療法を試してもらい、その結果を評価します。 治験の目的は、治療薬を8週間使った後に、どれだけの患者さんが目標とするリンの濃度に達することができるかを調べることです。つまり、治療薬がどれだけ効果的かを測るために、血液中のリンの量をチェックします。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けができるかもしれませんし、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんのためにも役立つかもしれません。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

TS-172

販売名

なし

実施組織


大正製薬株式会社

東京都豊島区高田3-24-1

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