
この治験の目的は、成人の再発したり、以前の治療に効果がなかったB細胞がん(血液のがんの一種)に対して、新しい薬「GSK5926371」が効果的かどうかを調べることです。また、この薬がどれくらい安全で、体にどのように影響するかも確認します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、新しい治療法を試すためのものです。具体的には、B細胞性非ホジキンリンパ腫という病気の患者さんを対象にしています。この病気は、血液の一部であるリンパ球が異常に増えてしまう病気です。 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあり、これは新しい薬の安全性を確認するための最初のステップです。この段階では、少数の患者さんに新しい薬を投与し、その反応を観察します。 治験の目的は、以下のようなことを調べることです: 1. **副作用の観察**: 新しい薬を使ったときにどのような副作用が出るか、またその副作用がどれくらい重いかを確認します。 2. **血液検査や心電図の変化**: 患者さんの健康状態を示す検査結果や心臓の動きにどのような変化があるかを調べます。 3. **薬の効果**: 新しい薬がどれだけ効果的か、つまり病気がどれだけ改善するかを評価します。 4. **薬の血中濃度**: 新しい薬が体の中でどれくらいの量存在するか、またその量がどのくらいの時間続くかを測定します。 この治験に参加することで、患者さんは新しい治療法の効果や安全性についての重要な情報を提供することができ、将来的に同じ病気に苦しむ他の人々の助けになるかもしれません。
介入研究
DLT観察期間における用量別のDLT発現率
有害事象/重篤な有害事象の発現率及び重症度
臨床的に意義のある臨床検査値、バイタルサイン、および心電図(ECG)の変化を認めた被験者数
奏効率(Overall Response Rate: ORR)
GSK5926371の最高血中濃度(Cmax)
GSK5926371の最高血中濃度到達時間(Tmax)
GSK5926371の血中濃度–時間曲線下面積(AUC)
フェーズ1: 健康な成人が対象
GSK5926371
なし
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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